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蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件原因調(diào)查公布后，甘肅省相關部門和蘭州市立即開展了相關處置工作，周邊群眾檢測治療、傳染源追溯、布病知識科普宣傳、群眾關切答疑、責任認定處理等工作都在有序有效進行。

為進一步做好周邊群眾檢測治療工作，近日，省衛(wèi)生健康委協(xié)調(diào)組織國家、省市專家制定完善了蘭州生物藥廠周邊群眾檢測治療方案，在蘭州市區(qū)11家醫(yī)療機構開設綠色服務通道和專門診室，設立24小時咨詢熱線，開展免費、便捷的檢測治療。對檢測出的抗體陽性人員，分類科學施治。對出現(xiàn)布病臨床癥狀的，制定個性化治療方案，提供及時、規(guī)范、有效治療；對沒有臨床癥狀、但本人堅持要求治療的，在其知情、自愿、同意的基礎上，給予科學規(guī)范的對癥治療；對沒有臨床癥狀、本人也未提出治療要求的，逐人建立健康檔案，確定專人定期隨訪觀察，定期免費檢測，長期跟蹤監(jiān)測，直到完全安全為止。同時及時對抗體陽性人員開展專業(yè)、科學的科普宣傳和答疑解惑，提供心理疏導，消除思想顧慮。

省市聯(lián)合調(diào)查組對涉事責任單位蘭州生物制藥廠啟動了立案查處工作，依法從嚴、快速追究相關單位和人員責任。已于2019年12月7日關停了蘭州生物藥廠布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車間，并于2020年1月13日撤銷了蘭州生物藥廠布病疫苗生產(chǎn)許可，同時已報請農(nóng)業(yè)農(nóng)村部盡快批復撤銷蘭州生物藥廠布病疫苗產(chǎn)品批準文號。經(jīng)與蘭州生物藥廠上級主管單位中牧集團溝通確認已啟動蘭州生物藥廠所有疫苗車間搬遷工作，在年內(nèi)完成出城入園。目前，已協(xié)調(diào)其上級主管部門啟動問責追責工作。
國家和省級疾控機構對中牧蘭州生物藥廠周邊環(huán)境持續(xù)在進行抽樣檢測，未檢出布魯氏菌。

下一步，將繼續(xù)對中牧蘭州生物藥廠周邊群眾開展免費檢測，對檢出的抗體陽性人員按照專家組制定的方案，繼續(xù)做好跟蹤隨訪和個性化分類治療。同時，加快調(diào)查處理進度，對相關責任單位和人員的問責處理，待查處結(jié)束后，將及時向社會公布。

甘肅省衛(wèi)生健康委員會

甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

蘭州市政府
2020年1月14日

中牧股份1月14日晚間發(fā)布公告，稱甘肅省衛(wèi)生健康委員會撤銷了蘭州生物藥廠布病疫苗生產(chǎn)許可，同時已報請農(nóng)業(yè)農(nóng)村部盡快批復撤銷蘭州生物藥廠布病疫苗產(chǎn)品批準文號。公司將積極配合行業(yè)主管部門開展事件調(diào)查處理、問責追責工作，對相關責任人員進行嚴肅處理。

截圖來源：中牧股份公告

公告稱，2020年1月14日，甘肅省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《甘肅省全力開展布魯氏菌抗體陽性事件處置工作》，就省市聯(lián)合調(diào)查組對蘭州廠調(diào)查進展情況進行了公布，指出：“已于 2019年12月7日關停了蘭州生物藥廠布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車間，并于2020年1月13日撤銷了蘭州生物藥廠布病疫苗生產(chǎn)許可，同時已報請農(nóng)業(yè)農(nóng)村部盡快批復撤銷蘭州生物藥廠布病疫苗產(chǎn)品批準文號。經(jīng)與蘭州生物藥廠上級主管單位中牧集團溝通確認已啟動蘭州生物藥廠所有疫苗車間搬遷工作，在年內(nèi)完成出城入園。目前，已協(xié)調(diào)其上級主管部門啟動問責追責工作”，“國家和省級疾控機構對蘭州廠周邊環(huán)境持續(xù)在進行抽樣檢測，未檢出布魯氏菌”。

中牧股份表示，在公司專項工作小組現(xiàn)場督導下，蘭州廠以布病疫苗車間為重點，對全廠執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》已開展全面檢查，全力整改。公司安全生產(chǎn)委員會依據(jù)公司安全生產(chǎn)管理辦法、蘭州廠庫存物資管理制度等規(guī)定，已向蘭州廠作出書面決定，立即關閉獸用布病疫苗生產(chǎn)車間，并停止一切獸用布病疫苗生產(chǎn)活動。公司通過公司網(wǎng)站、公司的微信公眾號等渠道加大科普宣教力度，幫助員工科學認識布魯氏菌血清抗體陽性、布魯氏菌病，加強對員工生物安全防控知識的培訓，增強員工風險防范意識。
中牧股份介紹，蘭州廠生產(chǎn)區(qū)整體搬遷項目于2018年11月22日經(jīng)公司第七屆董事會2018年第八次臨時會議審議批準實施，目前廠房已經(jīng)封頂，正在進行內(nèi)部裝修和設備安裝。蘭州廠涉及病原微生物的疫苗生產(chǎn)車間將于2020年12月31日前遷出蘭州廠現(xiàn)址。

在對上市公司影響方面，中牧股份指出，2018年，蘭州廠的布病疫苗生產(chǎn)車間實現(xiàn)營業(yè)收入918.34萬元，占2018年公司營業(yè)收入的0.21%。2019年1月～9月，蘭州廠的布病疫苗生產(chǎn)車間實現(xiàn)營業(yè)收入865.64萬元，占公司2019年前三季度營業(yè)收入的0.29%。

中牧股份表示，公司將積極配合行業(yè)主管部門開展事件調(diào)查處理、問責追責工作，對相關責任人員進行嚴肅處理。公司將汲取本次事件的教訓，舉一反三，進一步健全管理制度、規(guī)范管理流程，完善和落實安全生產(chǎn)責任制，持續(xù)提高生產(chǎn)管理水平。在政府和行業(yè)主管部門指導下，公司將做好后續(xù)各項工作。
此前據(jù)甘肅衛(wèi)建委通報，2019年7月24日至8月20日，中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過程中使用過期消毒劑，致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底，攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠，生產(chǎn)時段該區(qū)域主風向為東南風，蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風向，人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽性，造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件。此次事件是一次意外的偶發(fā)事件，是短時間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。造成此次事件的中牧蘭州生物藥廠布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車間已于2019年12月7日停止生產(chǎn)。

小貼士：

1.布魯氏菌病和布魯氏菌抗體陽性的區(qū)別是什么？
布魯氏菌病是由布魯氏菌屬的細菌侵入機體，引起的人獸共患傳染病。其特點是能引起全身性網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞增生，常伴隨慢性膿毒血癥和神經(jīng)循環(huán)，尤其是骨關節(jié)系統(tǒng)的損害。主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、乏力、出汗、關節(jié)肌肉疼痛，需要臨床規(guī)范治療。
布魯氏菌抗體陽性是布魯氏菌進入機體激發(fā)體液免疫反應產(chǎn)生的血清抗體。反應的大小和持續(xù)時間與機體的年齡、性別、感染時間長短、感染菌株的毒力、劑量、感染方式等有關系，一般在感染的3-6個月達到高峰值，6個月后抗體開始衰減，1年后不易檢出。人體內(nèi)布氏菌抗體存在對健康無影響，反而具有抗布魯氏菌感染的保護作用，臨床上沒有癥狀，專家建議，不需要治療。
2.布魯氏菌抗體陽性對人體有無健康影響？
布氏菌抗體陽性就是用標準試管凝集試驗等方法能夠從人體內(nèi)檢測出布魯氏菌特異性抗體。布氏菌抗體是布魯氏菌經(jīng)呼吸道、皮膚粘膜和消化道等途徑侵入機體，激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的。
此次事件檢出布魯氏菌抗體陽性，是由獸用布魯氏菌疫苗菌株進入人體引起的，小劑量獸用布魯氏菌疫苗菌株進入人體后產(chǎn)生的抗體，3-6個月就會衰減，不會對人體的健康造成危害。
3.布魯氏菌抗體陽性人員需不需要治療？
此次事件中檢出的布魯氏菌抗體陽性人員，通過流行病學調(diào)查未發(fā)現(xiàn)有布魯氏菌病明顯臨床癥狀人員，無需治療，個別出現(xiàn)輕微癥狀的，規(guī)范治療，預后良好。
4.對此次事件中檢出的抗體陽性人員后續(xù)提供哪些醫(yī)療衛(wèi)生服務？
（1）堅持自愿的原則，由醫(yī)療衛(wèi)生機構對抗體陽性人員，按照一人一表，建立健康檔案。
（2）制定具體工作方案，醫(yī)療衛(wèi)生機構對所有抗體陽性人員實行定期的醫(yī)學隨訪觀察。
（3）在醫(yī)學隨訪觀察期間，對出現(xiàn)布病臨床癥狀的，制定個性化治療方案，提供及時、規(guī)范、有效治療；對沒有臨床癥狀、但本人堅持要求治療的，在其知情、自愿、同意的基礎上，給予科學規(guī)范的對癥治療；對沒有臨床癥狀、本人也未提出治療要求的，逐人建立健康檔案，確定專人定期隨訪觀察，定期免費檢測，長期跟蹤監(jiān)測，直到完全安全為止。同時及時對抗體陽性人員開展專業(yè)、科學的科普宣傳和答疑解惑，提供心理疏導，消除思想顧慮。
5.此次事件發(fā)生后，周邊群眾自費檢測布魯氏菌抗體的費用，可否退費？
2019年11月27日至12月26日，蘭州獸研所及其蘭州生物藥廠周邊群眾到醫(yī)療機構自費檢測的費用，符合退費范圍的，憑社區(qū)開具的證明以及收費票據(jù)，前往原檢測醫(yī)院辦理退費手續(xù)。（12月27日起，已開展了免費檢測治療。）
6.后續(xù)還會為周邊群眾提供免費檢測治療嗎？
2020年1月15日之后，蘭州生物藥廠（城關區(qū)鹽場堡街道各社區(qū)）周邊群眾，可自行到就近定點醫(yī)療機構進行免費布魯氏菌抗體檢測治療。

相關問題解答

1.布魯氏菌病的臨床表現(xiàn)有哪些？
布魯氏菌病是由布魯氏菌引起的人獸共患的變態(tài)反應性傳染病。主要臨床表現(xiàn)有：
（1）發(fā)熱，為布魯氏菌病最典型癥狀，體溫多在傍晚升高。高熱時，患者往往神志清醒；體溫下降時，患者不適癥狀明顯加重。
（2）多汗，為布魯氏菌病的主要癥狀，一般晚上多汗，睡后出汗增多，汗液粘稠。
（3）關節(jié)痛，可出現(xiàn)骨關節(jié)和肌肉的疼痛，疼痛與風濕病疼痛相似，大關節(jié)呈游走性疼痛。
（4）倦怠乏力，所有患者均有此癥狀。
2.網(wǎng)絡上反映一些地方使用在蘭州獸研所購買的實驗動物出現(xiàn)抗體陽性，究竟有無實驗動物造成的抗體陽性？
通過對蘭州獸研所飼養(yǎng)和售出的實驗動物進行調(diào)查和采集樣本檢測，未發(fā)現(xiàn)實驗動物感染布魯氏菌導致蘭州獸研所群體性布魯氏菌抗體陽性事件的證據(jù)。
3.為什么在該藥廠之外很遠的地方如蘭州大學和黑龍江，也有人檢測出抗體陽性？
12月份以來，蘭州大學學生和教職工中陸續(xù)檢出抗體陽性，目前共檢測3365人次，檢出布魯氏菌抗體陽性22人，陽性率0.65%，經(jīng)流行病學調(diào)查，其中有6人曾于今年7月份在蘭州獸研所有過活動。根據(jù)《甘肅省布病監(jiān)測方案》對全省41個項目縣布魯氏菌病疫情監(jiān)測結(jié)果顯示：2017年全省項目縣牛羊養(yǎng)殖、屠宰等重點人群布魯氏菌血清抗體陽性率為1.92%，2018年蘭州市城關區(qū)重點人群布魯氏菌血清抗體陽性率為2.24%。蘭州大學檢出陽性人員符合蘭州市城關區(qū)布魯氏菌病流行趨勢。
據(jù)黑龍江衛(wèi)生健康委公布的數(shù)據(jù)顯示，截止12月7日，黑龍江省出現(xiàn)13例布魯氏菌抗體陽性人員，13例抗體陽性人員曾在今年8月份到蘭州獸研所有短期工作時間。
4.這次含布魯氏菌疫苗菌株的氣溶膠飄散持續(xù)了多長時間？
這次事件是2019年7月24日到8月20日中牧蘭州生物藥廠生產(chǎn)獸用布魯氏菌病疫苗，由于消毒劑過期，對含疫苗菌株廢氣消毒不徹底排放造成的，屬于偶發(fā)事件。
5.如果周圍受影響人群中，有人出現(xiàn)身體不適，應該怎么辦？衛(wèi)生健康部門做了怎樣的準備？
如果中牧蘭州生物藥廠周圍群眾，有人出現(xiàn)身體不適，可以到就近醫(yī)療機構檢查。衛(wèi)生健康部門已經(jīng)對蘭州市內(nèi)各級醫(yī)療機構醫(yī)務人員進行了規(guī)范培訓，并作了相應安排，可以為群眾提供免費的布魯氏菌病咨詢、檢測和治療。
6.布魯氏菌抗體在人體內(nèi)會存在多長時間？
疫苗株引起的布魯氏菌抗體在人體內(nèi)通常3-6個月開始衰減，抗體持續(xù)時間因人而異。
7.布魯氏菌抗體陽性者會不會導致不孕不育?
專家分析認為，布魯氏菌病重癥患者如果得不到及時治療，反復發(fā)作，少數(shù)可能會引起生殖系統(tǒng)炎癥。如果及時就醫(yī)，規(guī)范治療，預后良好。此次群體性布魯氏菌抗體陽性者是獸用疫苗株進入人體產(chǎn)生的，不是布魯氏菌病患者，國內(nèi)外文獻未見導致不孕不育相關報道。
8.甘肅省布魯氏菌病疫情現(xiàn)狀是什么？
甘肅省是一個畜牧業(yè)大省，也是全國布病流行嚴重省份之一。1970-1972年全省流行病調(diào)查，感染率為1.35%，患病率為0.67%（47236例）。自1970年在全省范圍內(nèi)開展了以畜間免疫為主的綜合性防治措施。經(jīng)過15年防治，1985年國家考核，我省86個縣達到國家規(guī)定的基本控制標準，1990年75個縣市區(qū)達到國家規(guī)定的穩(wěn)定控制區(qū)標準。1990～1999年間，我省布病發(fā)病率處于低流行狀態(tài)。2000年后，我省布病疫情呈上升趨勢，局部地區(qū)人間布病呈暴發(fā)流行，流行范圍已遍及全省14個市州。2012年后發(fā)病率迅增，2015年發(fā)病率為9.41/10萬(2412例)，達到了流行最高峰。2014年省獸醫(yī)局開展重點地區(qū)畜間免疫工作后，人間布病發(fā)病穩(wěn)中有降，2016年7.13/10萬(1861例)，2017年6.71/10萬（1770），2018年6.03/10萬（1584），截止2019年12月15日，全省報告1717例。
蘭州市2017、2018布病發(fā)病率分別是1.75/10萬，0.80/10萬，城關區(qū)2017、2018年布病發(fā)病率分別是1.31/10萬、0.61/10萬。
9.隱性感染是什么？
根據(jù)布魯氏菌診斷標準，隱性感染是指由與疑似布魯氏菌感染的家畜、畜產(chǎn)品有密切接觸史，或生食過牛、羊乳及肉制品，或生活在布魯氏菌病疫區(qū)；或從事布魯氏菌培養(yǎng)、檢測或布魯氏菌疫苗生產(chǎn)、使用等流行病學史，且符合標準試管凝集試驗陽性或抗人免疫球蛋白試驗陽性或補體結(jié)合試驗陽性，但無發(fā)熱（包括低熱），多汗，乏力，肌肉和關節(jié)疼痛等臨床癥狀的一類布魯氏菌感染者。
10.動物布病的危害是什么？
布病是由布魯氏菌引起的人和動物共患的一種常見傳染病。我國將其列為二類動物疫病。易感染的家畜有羊、牛、豬。主要侵害動物的淋巴系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)。布病傳播途徑主要由病畜流產(chǎn)物、乳汁排菌污染環(huán)境，通過消化道、呼吸道、生殖道，以及損傷的皮膚、粘膜等感染。
11.我省動物布病的發(fā)生情況怎么樣？
我省是全國15個布病流行較重的省區(qū)之一�；疾⊙蚴侨烁腥静疾〉闹饕獋魅驹矗�我省2015年羊布病檢測陽性率為2.2%，近5年時間通過落實“免、檢、消、殺、管”等綜合防控措施，取得了良好的成效，2018年全省羊布病陽性率下降為0.39%。
12.我省動物布病主要防控措施有哪些？
2016年以前全省采取檢測凈化的措施防控動物布病，2016年按照農(nóng)業(yè)部的安排，在試點的基礎上調(diào)整了防控策略，開展分級分區(qū)域防控，從檢測凈化調(diào)整為區(qū)域性強制免疫和區(qū)域性檢測凈化相結(jié)合的措施。全省確定了9個市州35個縣區(qū)為動物布病防控一類區(qū)。
主要防控措施：一是實行羊布病區(qū)域性免疫。對布病流行一類區(qū)的9市35個縣區(qū)實施布病區(qū)域強制免疫。其中2016年免疫羊1287萬只，2017年免疫羊1327萬只，2018年免疫羊1242萬只，2019年免疫羊1200萬只。二是開展布病檢測凈化工作。全省各地每年每個縣區(qū)檢測數(shù)量不低于羊存欄量的5%的比例進行檢測，對奶牛和種畜實行全部檢測凈化的措施。對檢測出的布病陽性動物全部進行強制撲殺和無害化處理。2016年檢測羊樣品120萬份、陽性1.1萬份、陽性率為0.92%，2017年檢測羊樣品81.68萬份、陽性5473份、陽性率0.67%， 2018年檢測羊樣品108.71萬份、陽性4208份、陽性率0.39%。 三是嚴格落實檢疫監(jiān)督和防疫監(jiān)管措施。加大引種環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，對從外省調(diào)引奶牛和活羊，執(zhí)行產(chǎn)地檢疫證明和布病實驗室檢測證明雙證制度。落實調(diào)引前檢疫、申報，過站通報、查驗，到達后報告和落地隔離觀察制度，嚴禁布病陽性畜進入流通領域。四是加強了人員防護和培訓工作。省上每年安排用于人員防護和培訓的專項經(jīng)費，省市縣均組織開展獸醫(yī)實驗室人員專業(yè)技術和人員防護培訓等工作，最大限度地防范防疫人員感染布病。
13.中牧蘭州生物藥廠獸用疫苗生產(chǎn)許可、批準文號及布氏菌病活疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量狀況如何？
中牧蘭州生物藥廠是我國最早建立的獸用疫苗生產(chǎn)廠之一，是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部強制免疫動物疫病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)，先后進行了9次獸藥GMP驗收（含復驗、改擴建），《獸藥生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)。已取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準文號22個，其中布氏菌病活疫苗2個，分別為S2和A19菌株。2016年以來中牧蘭州生物藥廠生產(chǎn)的布氏菌病活疫苗批簽發(fā)全部合格，2019年布氏菌病活疫苗質(zhì)量抽檢5批次，檢驗合格。