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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）等單位聯(lián)合申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）”為新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2019年8月28日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第207號）事項(xiàng)。

一、該新獸藥的基本信息

獸藥名稱：豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）

注冊分類：三類

主要成分：豬圓環(huán)病毒2型SH株、副豬嗜血桿菌4型JS株及副豬嗜血桿菌5型ZJ株

作用與用途：用于預(yù)防豬圓環(huán)病毒病和副豬嗜血桿菌4型、5型引起的副豬嗜血桿菌病。免疫期為4個(gè)月。

用法與用量：頸部肌肉注射。新生仔豬在2～3周齡首免，2ml/頭，3周后相同劑量加強(qiáng)免疫1次；母豬在產(chǎn)前6～7周首免，4ml/頭，3周后相同劑量加強(qiáng)免疫1次。

二、該新獸藥相關(guān)市場背景情況

豬圓環(huán)病毒（2型）病、副豬嗜血桿菌病系危害養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上，上述兩種疫病常見混合感染，給我國養(yǎng)豬業(yè)造成了重大經(jīng)濟(jì)損失。目前，針對上述兩種疫病的防控主要依靠疫苗接種，而臨床上均以單苗為主，使用單苗存在免疫程序復(fù)雜、免疫成本高等問題。

公司開發(fā)的豬圓環(huán)病毒（2型）、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）在國內(nèi)市場仍為空白，該產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：

1、國內(nèi)首個(gè)豬圓環(huán)病毒（2型）、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗，一針兩防、安全高效；

2、采用國內(nèi)流行的豬圓環(huán)病毒（2b基因型），可全面保護(hù)豬圓環(huán)病毒病（2型）的感染；

3、副豬嗜血桿菌的培養(yǎng)采用高密度發(fā)酵、超濾等純化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了內(nèi)毒素超低含量控制，抗原純度更高，豬群應(yīng)用更安全；

4、采用高分子聚合物納米顆粒水性佐劑，產(chǎn)品更安全、更高效。

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代，該產(chǎn)品的開發(fā)屬于國內(nèi)首創(chuàng)，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)。