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本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

根據(jù)國家《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準金宇生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱"公司"）全資子公司揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司（以下簡稱"揚州優(yōu)邦"）與其他單位聯(lián)合申報的雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）為新獸藥，并核發(fā)了《新獸藥注冊證書》。詳情如下：

一、新獸藥產(chǎn)品基本情況

新獸藥名稱：雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）

注冊分類：三類

新獸藥注冊證書號：（2017）新獸藥證字19號

研制單位：普萊柯(25.100, 0.15, 0.60%)生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司、北京方誠智盛生物科技有限公司

主要成分：疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒La Sota株、滅活的H9亞型禽流感病毒SZ株和滅活的雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。

作用與用途：用于預防雞新城疫、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病。7～14日齡雞，免疫期為4個月；14日齡以上雞，免疫期為6個月。

用法與用量：皮下或肌肉注射。7～14日齡雞，每只0.3ml；14日齡以上雞，每只0.5ml。

二、新獸藥產(chǎn)品研發(fā)情況和相關(guān)市場背景情況

雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）于2014年10月10日向農(nóng)業(yè)部首次提交臨床試驗申請，經(jīng)臨床試驗后，揚州優(yōu)邦與普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、北京方誠智盛生物科技有限公司聯(lián)合開展后續(xù)新獸藥證書的注冊申報相關(guān)工作。公司為該疫苗累計投入研發(fā)經(jīng)費896萬元。

雞新城疫、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點，是嚴重危害養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病，而疫苗免疫是預防這三種疫病的重要措施。雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）采用的國內(nèi)流行H9亞型禽流感SZ株，具備抗原滴度高、交叉保護譜廣的優(yōu)點，可對目前威脅雞群的H9亞型禽流感感染提供切實的免疫保護效果。同時，該疫苗采用大腸桿菌表達系統(tǒng)表達雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白，大幅提高了有效抗原量，切實提高了免疫效力，并通過優(yōu)化純化工藝技術(shù)，大幅降低內(nèi)毒素殘留，進一步提高了疫苗的安全性。

目前，國內(nèi)市場尚無雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）及同類產(chǎn)品的具體銷售數(shù)據(jù)。

三、新獸藥產(chǎn)品上市前的相關(guān)程序

在上述新獸藥產(chǎn)品上市銷售前，揚州優(yōu)邦將按照《獸藥管理條例》、《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》的要求，開展產(chǎn)品文號申請及報審相關(guān)工作，在取得獸藥產(chǎn)品批準文號后，新獸藥產(chǎn)品方具備上市銷售條件。預計取得雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）批準文號的時間為7個月左右。

四、新獸藥產(chǎn)品對公司的影響

上述新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視研發(fā)創(chuàng)新的結(jié)果，將進一步豐富公司獸用疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，對持續(xù)提升公司經(jīng)營業(yè)績和市場競爭力具有積極的促進作用。

特此公告。

金宇生物技術(shù)股份有限公司

董 事 會

二〇一七年五月二十六日